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【指南共识】失眠症诊断与治疗指南(2025版)
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2026-03-28

引用本文:中国睡眠研究会.失眠症诊断和治疗指南(2025版)[J].中华医学杂志,2025,105(34):2960-2981.DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20250421-00981


通讯作者:张斌,南方医科大学南方医院精神心理科(睡眠医学中心),广州 510515,Email:moc.liamtohnib37gnahz

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---摘要---

失眠症是常见的睡眠障碍,主要表现为入睡困难、睡眠维持困难或早醒,并伴有日间功能损害。自2017年《中国失眠症诊断和治疗指南》出版至今,失眠症的分类和诊断标准有所变更,临床诊疗规范不断更新,失眠症的诊疗指南需要进一步修订和补充以更好地指导临床实践。因此,中国睡眠研究会组织国内相关领域专家遵循临床实践指南制订方法学制订了《失眠症诊断和治疗指南(2025版)》。本指南系统阐述和更新了失眠症的流行病学、病理机制、诊断标准、临床评估、鉴别诊断和治疗方法,并针对女性、老年人、儿童/青少年等特殊人群提出具体建议,最终确定32条推荐意见,为失眠症的临床诊疗提供了系统性循证指导。


关键词

失眠症、诊断、治疗、指南

失眠症(insomnia disorder,又称“失眠障碍”)是常见的睡眠障碍,以入睡困难、睡眠维持困难或早醒等为主要特征,导致疲倦、注意力难以集中和情绪紊乱等日间功能损害。失眠症患者更易共患躯体疾病和(或)精神障碍,且其发生意外事故和自杀的风险更高。这不仅影响患者的生活质量,也给家庭和社会带来沉重的负担。

第一部分

指南制订方法学


1、指南发起机构与专家组成员

本指南由中国睡眠研究会于2023年10月发起,联合睡眠医学领域专家共同制订。指南工作组由指南专家组、方法学专家组及外审专家组构成。指南专家组由精神病学、神经病学、呼吸病学、耳鼻喉科学、儿科学等多学科共25名专家组成,主要负责确定核心临床问题,评估各专业的相关证据,审阅初稿并提出推荐意见,最终根据外审反馈修改和确认终稿。方法学专家组由循证医学领域的专家组成,负责文献检索与排除,标准化证据到决策过程,制定各章节证据评价方案和撰写规范,提供方法学培训,协助总结指南制订的关键步骤和推荐意见,并协助完成初稿外审和终稿审定。外审专家组由相关多学科专家构成,初稿由秘书组提交予16位外审专家(均不参与指南的制订)审议,外审专家组对初稿进行讨论和修改,获得批准后发布。

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2、证据评价与分级

本指南的更新遵循了临床实践指南制订方法学,采用了临床指南研究与评价--修订版(The Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Ⅱ,AGREE Ⅱ)体系对指南进行全面评估,并使用推荐分级的评估、制订与评价(Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation,GRADE)方法进行证据质量评价,证据等级划分为高、中、低和极低四个等级,推荐强度分为强推荐、弱推荐及不推荐三个层级(表1),影响推荐强度的因素(表2);采用评估系统评价测评工具第二版(A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews 2,AMSTAR2)评估系统评价和荟萃分析的质量。


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表1 本指南证据质量分级标准及推荐强度

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表2 影响推荐强度的因素(决定因素)


第二部分 失眠症的定义和分类

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一、定义

失眠症指持续的睡眠起始或维持困难,与担忧睡眠、睡眠不满意或日间功能损害有关。成人主要症状表现为难以起始或维持睡眠;儿童(尤其婴幼儿)的失眠症状常由家长报告,包括就寝抵抗和没有父母干预情况下难以独立入睡。


二、失眠症的分类和分型

本指南主要采用ICSD-3-TR的分类标准,同时参考ICD-11的编码,将失眠症分为三个类别:慢性失眠症(ICD-11编码:7A00)、短期失眠症(ICD-11编码:7A01)及其他失眠症(ICD-11编码:7A0Z)。

失眠症具有高度异质性,可分为多个亚型,目前主要有三种分型方法:基于临床特征、客观睡眠时长及非失眠相关临床特征的分型。分型研究有助于理解致病机制,发现生物标志物,实现个体化治疗。


第三部分 失眠症的流行病学和病理机制

一、失眠症的患病率

一项回顾了50多项流行病学研究的综述指出,普通人群中,失眠症状的患病率为30%-48%;当要求失眠症状达到一定发生频率时(如每周≥3次),失眠症的患病率为16%-21%;当进一步要求伴有明显的日间功能损害时,失眠症的患病率为9%-15%;完全符合《精神障碍诊断与统计手册》第四版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,Fourth Edition,DSM-Ⅳ)失眠症诊断标准的患病率为6%-10%。


二、失眠症的病理机制和假说

 1、过度觉醒假说

这是最广为接受的机制,失眠症是一种过度觉醒的障碍,这种过度觉醒体现在躯体、情感、认知及大脑皮层水平。

   2、3P假说

又称Spielman假说,用来解释失眠症的发生、发展和持续的认知行为学假说。3P指的是易感因素(predisposing factor)、促发因素(precipitating factor)和维持因素(perpetuating factor),也是失眠认知行为疗法(cognitive behavioral therapy for insomnia,CBT-I)的理论依据。

   3、其他病理生理学假说

如认知假说、快速眼动睡眠不稳定假说、情绪应对假说等。

第四部分 失眠症的临床评估、诊断和鉴别诊断

一、临床评估

包括主观评估和客观评估,是失眠症诊断及鉴别诊断的基础,失眠症的临床评估及诊断鉴别流程图参见(图1)。

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图1 失眠症的临床评估及诊断鉴别流程图

二、失眠症的诊断和鉴别诊断

根据ICSD-3-TR,失眠症分为:慢性失眠症、短期失眠症、其他失眠症。孤立症状和正常变异包括:在床上时间过多、短睡眠者。

失眠症的诊断流程参见(图2),该流程图展示失眠症的系统化诊断步骤。首先评估夜间症状(入睡困难、睡眠维持困难等)和日间功能损害,根据症状频率(≥3次/周)和持续时间(≥3个月)区分短期和慢性失眠症。对于慢性失眠症,需进行鉴别诊断以排除继发性失眠,最终确定诊断类型

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图2 失眠症的诊断流程图

第五


部分

 失眠症的治疗

一、治疗目标

1、总体目标:(1)增加有效睡眠时间和(或)改善睡眠质量;(2)减少失眠相关性日间损害;(3)减少或消除短期失眠症向慢性失眠症转化;(4)预防或减轻与失眠相关的躯体疾病以及精神障碍共病的风险;(5)尽可能避免药物干预带来的负面影响。

2、具体目标:(1)去除诱发失眠的因素可使部分患者睡眠恢复正常。(2)改善睡眠后达到的具体指标,如:总睡眠时间>6 h;睡眠效率>80%~85%;入睡潜伏期<30 min;入睡后觉醒时间<30 min;入睡后觉醒次数<3次等。(3)在床与睡眠之间建立积极的明确的联系。(4)改善失眠相关性日间损害。(5)改善与失眠相关的心理行为学问题,如灾难化思维、思维反刍、焦虑、抑郁等。(6)注意药物的不良反应、不同药物之间的相互作用,以及对其他疾病的影响。

失眠症的治疗流程参见(图3),该流程图按失眠类型提供治疗决策路径。短期失眠症以处理诱发因素和尽早CBT-I干预为主。慢性失眠症根据患者情况选择心理治疗(首选CBT-I)、药物治疗或综合治疗,并根据治疗效果进行动态调整,强调个体化和阶梯式治疗策略。

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图3 失眠症的治疗流程图

第六部分 物理治疗和中医治疗


一、物理治疗

物理治疗具有使用方便、不易成瘾,且不良反应发生率较低等优点,是安全、有效和可持续的治疗方法,适用于不能忍受药物治疗不良反应和不能进行CBT-I的失眠症患者。包括重复经颅磁刺激、光照疗法、生物反馈疗法、经颅微电流刺激疗法等。


二、中医治疗

  包括中医辩证论治分类及治疗、中成药治疗、中药单味药治疗、中医非药物治疗等。

第七部分 综合治疗


一、综合治疗遵循原则

(1)积极查找病因及其共病;(2)存在共病时,应评估并决定优先治疗失眠症、优先治疗共病,还是同时治疗两者;(3)优先选用CBT-I,无效时考虑联合其他疗法。


二、综合治疗方式

1、CBT-I联合药物治疗:首选CBT-I联合应用短、中效的BZRA或DORA,病情稳定后可改为间断药物治疗。

2、CBT-I联合物理治疗:可改善睡眠质量和认知功能。对青少年失眠症,CBT-I联合rTMS显示良好效果;CBT-I联合VR在治疗青少年失眠症中也取得了良好效果。

3、CBT-I联合中医治疗:结合中药、针灸、耳穴等可改善睡眠质量和日间功能。

4、药物治疗联合中医治疗:可提高疗效,减少不良情绪。

5、药物治疗联合物理治疗:rTMS联合催眠药可改善睡眠和情绪。tDCS联合右佐匹克隆可改善睡眠结构。光照联合右佐匹克隆治疗相较于单用右佐匹克隆治疗,对老年失眠症伴抑郁患者睡眠质量及抑郁情绪的改善效果更好。脑电生物反馈联合右佐匹克隆用于治疗老年失眠症较单药治疗能更有效改善睡眠质量。

6、中医治疗联合rTMS:可改善睡眠质量,远期效果好。

7、CBT-I联合药物治疗和中医治疗:对于难治性失眠或需要多维度干预的患者,可考虑CBT-I、药物治疗和中医治疗的联合应用。但目前相关的高质量研究有限,需要进一步的循证证据支持。

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第八部分 特殊人群失眠症


指南强调,对儿童/青少年、女性和老年人等特殊群体的失眠管理,需基于其独特的生理病理特点,采取个体化的策略。

(一)儿童/青少年失眠症

针对儿童/青少年失眠症应以行为干预为核心。本指南明确了儿童行为性失眠的两大类型:(1)就寝问题/入睡行为限制不足型:主要源于父母未能建立明确的就寝界限,导致儿童出现就寝抵抗行为。(2)夜醒/睡眠启动相关型:与不当的入睡条件依赖相关,如需要抱睡、喂食等外界干预才能入睡。这种分型有助于制定针对性的行为干预策略。

儿童失眠症治疗首选行为治疗,包括睡眠卫生习惯指导、标准消退法、渐进消退法及积极就寝程序等。药物治疗仅在行为治疗无效且睡眠问题严重时谨慎使用,需遵循“最短疗程、最低剂量”原则。指南强调,对儿童失眠症的评估应采取系统性方法,除详细病史外,还应结合至少2周的睡眠日记、标准化问卷如儿童睡眠习惯问卷(CSHQ)及体动记录仪等客观工具进行全面评估,以明确其睡眠障碍特点及共病因素。


(二)成年女性失眠症

成年女性失眠症应注重激素波动周期的精准管理。女性失眠症的发病模式呈现出明显的性激素依赖性特征。从青春期的月经初潮到围绝经期的激素衰退,雌激素和孕激素的周期性波动影响下丘脑-垂体-卵巢轴的功能,进而调节睡眠-觉醒节律相关神经递质系统,这构成了女性失眠症的生物学基础。这种激素-睡眠的相互作用不仅影响失眠症的发生时机,更决定了治疗策略的选择和疗效预期。

妊娠期/哺乳期:首选非药物治疗(如CBT-I)。若必须用药,应遵循“联合非药物治疗、短程、单药、安全优先”原则,并严格参照药物妊娠安全性分级,在充分知情同意下决策。

围绝经期:对于伴有严重血管舒缩症状(潮热、盗汗)且无禁忌证者,激素替代治疗(HRT)可同时改善血管舒缩症状和睡眠质量。该疗法建议用于绝经未满10年或年龄未满60岁的女性,采用最低有效剂量和最短有效疗程,并严格评估乳腺癌、心血管疾病等潜在风险。对于不适合或不愿接受HRT者,可选择体温调节中枢药物、CBT-I、中医药等替代方案。外源性褪黑素或MRA也可改善此阶段的睡眠质量。


(三)老年人失眠症

老年人失眠症的治疗应坚持安全优先、首选非药物治疗的原则。CBT-I是老年失眠症患者的首选治疗方法,能显著改善失眠症状并具有长期疗效。光照治疗、放松训练和rTMS等物理治疗方法也可作为有效辅助手段。指南对老年人用药给予了特别关注。老年人用药需遵循“尽量减少用药种类、小剂量起始、缩短用药时间”的原则,尤其应避免使用长效镇静催眠药物。临床医师需密切监测不良反应,高度警惕药物引起的跌倒风险,并注意复杂的药物相互作用。

《失眠症诊断和治疗指南(2025版)》通过一系列核心更新为临床医师提供了系统性、可操作性的诊疗指导,包括采纳ICSD-3-TR分类标准、系统引入失眠亚型分析、确立CBT-I一线地位、完善药物治疗分级体系、规范特殊人群管理等。临床实践中,医师应以指南的循证为依据。在诊断环节重视亚型识别,治疗策略上遵循“非药物优先、个体化选择、综合性干预”的核心理念,针对不同人群特征制定差异化诊疗策略,最终实现失眠症的规范化与精准化诊疗。


来源:江苏省睡眠医学会、中华医学杂志

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